İstehsal proseslərinə və keyfiyyətə nəzarət sistemlərinə uyğunluğu yoxlamaq üçün keyfiyyət təminatı (QA) strategiyalarını hazırlayın və həyata keçirin.
Farmasevtika məhsullarının istehsalı, qablaşdırılması və etiketlənməsi üçün təlimatlar və standartlar (SOP) hazırlayın və yeniləyin.
Məhsul nümunələrinin laboratoriya testləri və məlumatlarının təhlili üçün planlar hazırlayın.
Daxili və xarici auditlara (məsələn, FDA, EMA) hazırlaşmaq və onlarda iştirak etmək.
Kəşflər və keyfiyyət uyğunsuzluqları ilə bağlı araşdırmalar aparmaq və həlledici tədbirlərin (CAPA) icrasını təmin etmək.
İstehsal avadanlıqlarının və sistemlərinin kalibrasiyası və təmizlənməsi prosedurlarını təsdiqləmək.
Keyfiyyət sənədlərinin (məsələn, partiya qeydləri, təsdiq protokolları) dəqiqliyini və tamlığını yoxlamaq.
Keyfiyyət risklərinin qiymətləndirilməsini aparmaq və risk əsaslı yanaşmaları tətbiq etmək.
İstehsal komandaları və keyfiyyət nəzarəti (QC) laboratoriyaları ilə əlaqə saxlayaraq davamlı yaxşılaşma təşəbbüslərini dəstəkləmək.
Farmasevtika tənzimləmə tələbləri və GMP (Yaxşı İstehsal Təcrübələri) barədə işçilər üçün təlim proqramları hazırlamaq və keçmək.
Tələblər
Farmasevtika, kimya, biotexnologiya və ya əlaqəli sahədə bakalavr dərəcəsi.
Farmasevtika sənayesində keyfiyyət təminatı sahəsində ən azı 3 il təcrübə.
GMP (Yaxşı İstehsal Təcrübələri), FDA/EMA tənzimləmələri və ICH qaydaları haqqında möhkəm bilik.
Keyfiyyət sistemləri, auditlər və CAPA prosedurları ilə iş təcrübəsi.
Laboratoriya və ya istehsal məlumatlarının təhlili bacarığı.
Sənəd hazırlama və təlimatların (SOP) idarə edilməsi bacarığı.
Analitik düşüncə və problem həll etmə qabiliyyəti.
Əla kommunikasiya və komanda işi bacarıqları.
Diqqətli və detallara yönəlmiş yanaşma.
İngilis dilində texniki sənədləri oxuma və başa düşmə bacarığı.